Controversieel hartimplantaat kan levensgevaarlijke schokken veroorzaken: twaalf Friezen hebben er een
TWIJZEL – In Fryslân lopen twaalf hartpatiënten rond met een hartimplantaat dat sneller kapot kan gaan. Cardiologen in binnen- en buitenland zijn al jaren op de hoogte van de problemen, maar de fabrikant blijft ontkennen, zo schrijft Omrop Fryslân.
Het gaat om de zogenaamde ICD-apparaten. Dat zijn implantaten die als het nodig is een krachtige schok kunnen produceren, waarmee het hart wordt gereset.
Uit onderzoek van het televisieprogramma Nieuwsuur blijkt nu dat onderdelen die geleverd zijn door het Duitse bedrijf Biotronik problemen kunnen veroorzaken.
Tientallen schokken
Biotronik levert zogenaamde Linox-leads. Dat zijn elektriciteitsdraden die de schokken moeten doorgeven. Als die draden kapot gaan, kunnen patiënten onnodig tientallen schokken snel achter elkaar krijgen, met een kracht tot 800 volt. Vanuit de hele wereld zijn meldingen bekend van patiënten die dat is overkomen. Een 76-jarige vrouw in Duitsland kreeg in één nacht zelfs 105 schokken achter elkaar. In Fryslân zijn twaalf patiënten met een implantaat waarin deze Linox-draden zijn gebruikt, zo laat het Frisius MC weten.
Een van die twaalf is Hein Kooistra uit Twijzel. Zijn hart heeft nog maar een pompkracht van achttien procent, wat hem erg afhankelijk maakt van het ICD-apparaat.
“Ik ben een Rolls Royce met een Fiat-motortje. Daar kun je niets mis mee hebben”, zegt hij. Twintig jaar al leeft Kooistra daarom met een ICD. Intussen is hij toe aan zijn derde apparaat. Zijn implantaat is voorzien van de bewuste Linox-draden, maar problemen heeft hij nog niet gehad. “Ik heb er nooit last van. Het heeft mijn leven gered, op 15 mei 2017 om precies te zijn. Zonder dat ding was ik nu dood geweest.”
“Het idee dat ik werd vermoord”
Wie wel kan vertellen wat een op hol geslagen implantaat met een mens doet, is Cecilia Keijzer uit Leeuwarden. Haar implantaat heeft niet de Linox-draden, maar raakte evengoed ontregeld. “Ik was ziek en had een schildklieraandoening. Toen is de ICD acht keer onterecht afgegaan. Ik had het idee dat ik werd vermoord door dat ding”, zegt ze.
Zonder dat ding was ik nu dood geweest. – Hartpatiënt Hein Kooistra
De psychologische gevolgen zijn enorm, zegt Keizer. “Je vertrouwt niet meer op het apparaat. Ik was de hele dag bang. Het zou me extra zekerheid moeten bieden, maar ik zou nog liever doodgaan dan dat ik dit nog een keer zou moeten meemaken.” Toch heeft Keijzer na gesprekken met de cardioloog besloten de ICD te houden. “Er gaat wat tijd overheen, maar uiteindelijk denk je ook: ik heb dit ding niet voor niets.”
Fabrikant ontkent
Hoewel de problemen met de Linox-leads wereldwijd bekend zijn, ontkent Biotronik deze stelselmatig. “Cardiologen wereldwijd vroegen Biotronik de afgelopen tien jaar herhaaldelijk om opheldering over de kapotte draden, maar het bedrijf ontkende de problemen”, zo meldt Nieuwsuur.
De firma onderbouwt die ontkenning met een kortlopende studie, die werd gesponsord door Biotronik zelf. Dat terwijl de problemen met de draden vaak pas ontstaan na een langere periode.
Frisius MC in Leeuwarden is bekend met de kwestie. Het ziekenhuis plaatst zo’n 250 ICD’s per jaar, maar daarbij worden geen onderdelen van Biotronik gebruikt. De twaalf Friese patiënten die met het controversiële ICD-implantaat rondlopen, hebben die dan ook niet in het Frisius MC gekregen, maar in een ander ziekenhuis.
Niet geïnformeerd
Daarom heeft het ziekenhuis geen contact gezocht met de inspectiedienst of de fabrikant. Het ziekenhuis heeft er evenmin voor gekozen de twaalf Friese patiënten te informeren. “Wij hebben maar een heel klein aantal patiënten met Linox-leads onder controle, dus daarom komen wij ook amper problemen tegen”, zegt het Frisius MC in een reactie.
“Er is ons één geval bekend met een breuk. Algemeen beleid is dat wij de adviezen van de fabrikant en de beroepsvereniging volgen. Omdat wij nauwelijks problemen tegenkomen met Linox-leads was er geen reden om van deze handelswijze af te wijken.”
“Ten koste van het vertrouwen”
De belangenorganisatie Hartpatiënten Nederland vindt het schandalig dat patiënten niet op de hoogte zijn gebracht. “Ze hebben het recht om te weten dat er iets mis is”, zegt voorzitter Jan van Overveld tegen Nieuwsuur. “Dit gaat ten koste van het vertrouwen van patiënten in hun artsen.” Frisius MC heeft inmiddels laten weten dat ze de patiënten op korte termijn toch nog zullen informeren.
Stuur je tip, video of foto's naar:
0511-441202 of nieuws@rtvnof.nl.